La inspección de la FDA de las instalaciones de UCB en Bélgica encuentra varios problemas de calidad

UCB, una empresa biofarmacéutica con sede en Bruselas, tuvo varios problemas citados por los inspectores de la FDA en una planta de fabricación en Bélgica, pero la empresa no está en pánico.

Según un informe 483, la FDA inspeccionó las instalaciones de fabricación de UCB en Braine-l'Alleud, Bélgica, entre el 17 y el 21 de abril de este año, y los inspectores encontraron tres observaciones significativas.

La FDA encontró problemas con la unidad de calidad en la instalación en torno a su control de documentos. El informe decía que UCB tenía registros "no controlados" que registraban actividades de limpieza en áreas clasificadas, entre otros ejemplos del uso de registros "no controlados". Los inspectores también encontraron documentos triturados en la instalación, pero no tenían seguridad de que los materiales no contuvieran documentos de calidad.

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